Produktzertifizierung

Das Projekt GAIA-X, oftmals als »die europäische Cloud« umschrieben, ist derzeit in aller Munde. Bei diesem Projekt handelt es sich jedoch nicht um einen weiteren neuen Cloud-Anbieter. Es ist vielmehr eine vernetzte Dateninfrastruktur für ein europäisches digitales Ökosystem. Durch offene Schnittstellen und Standards soll hierbei eine Interoperabilität zwischen verschiedenen Anbietern und Services geschaffen werden. Wesentliche Motivation dafür ist die Sicherstellung der Datensouveränität für Unternehmen sowie Bürgerinnen und Bürger.

Unser Kollege Maciej Piwowarczyk vel Dabrowski vom Fraunhofer Institut für offene Kommunikationssysteme FOKUS hat dies gemacht! Statt dem geplanten Präsenzseminar hat er den Kurs „EU Grundverordnung MDR“ kurzerhand online gehalten. Was es dabei zu beachten gilt, erzählt er in diesem…

Kaum ein Thema wird in der Medizintechnikbranche derzeit so heiß diskutiert wie die sich neigende Übergangsfrist der Medical Device Regulation: Nicht nur für Gerätehersteller, sondern auch für viele Entwickler*innen von Gesundheits-Apps ändern sich ab Mai dieses Jahres die Voraussetzungen für…